第一章ISO9000族标准概念
.1.ISO9000族标准的产生和发展
.2.ISO9000族标准的概念和结构
.3.ISO9000族标准的核心标准概要
.4.实施ISO9000族标准的意义
.5. ISO9000族标准的特点
.6. ISO9000族标准与其他管理体系标准
ISO9000族标准的产生和发展
.1979年国际标准化组织(ISO)成立质量管理和质量保证技术委员会(TC176)
.1986年,ISO发布ISO8402《质量—术语》
.1987年,ISO发布了ISO9000系列标准(87版)
.1994年,ISO发布了修订后的ISO9000族标准(94版)
.2000年,ISO发布了2000版ISO9000族标准,至2003年12月完成94版向2000版的转换
.2008年11月15日,ISO发布了2008版ISO9001标准,中国国家标准GB/T19001-2000标准于2008年12月30日发布,2009年3月1日实施
ISO9000族标准的概念
ISO9000族标准是指:
由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)制订的所有国际标准
ISO9000族标准的构成
A类:管理体系要求标准
管理体系标准B类:管理体系指导标准
C类:管理体系相关标准
ISO9000族标准的结构
根据ISO指南72《管理体系标准的确认和制定》的规定,管理体系标准分为3类:
A类:管理体系要求标准
向市场提供有关组织的管理体系的相关规范,以证明组
织的管理体系是否符合内部和外部要求(例如:通过内
部审核和外部审核予以评定)的标准。如管理体系要求
标准、专业管理体系要求标准。
管理体系标准B类:管理体系指导标准
通过对管理体系要求各要素提供附加指导或提供非同于
管理体系要求标准的独立指导,以帮助组织实施和(或)
完善管理体系标准,如使用标准的指导,建立、改进和
改善管理体系的指导,专业管理体系指导标准。
C类:管理体系相关标准
就质量管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系
的相关支持技术提供指导的标准
ISO/TC176目前发布的各类标准
□A类:管理体系要求标准
1.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008
《质量管理体系要求》
2.GB/T18305-2003 idt ISO16949:2002
《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求》
ISO/TC176目前发布的各类标准
□B类:管理体系指导标准
1.GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000
《质量管理体系持续改进指南》
2.GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003
《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》
3.GB/T19016-2005 idt ISO10006:2003
《质量管理体系项目质量管理》
ISO/TC176目前发布的各类标准
□C类:管理体系相关标准
1.GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005
《质量管理体系基础和术语》
2.GB/T19014-2009 idt ISO10001:2007
《质量管理顾客满意组织行为规范指南》
3.GB/T19012-2008 idt ISO10002:2004
《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》
4.GB/T19013-2009 idt ISO10003:2007
《质量管理顾客满意组织外部争议解决指南》
5.GB/T19015-2008 idt ISO10005:2005
《质量管理体系质量计划指南》
6.GB/T19017-2008 idt ISO10007:2005
《质量管理体系技术状况管理指南》
7.GB/T19023-2009 idt ISO/TR10013:2001
《质量管理体系文件指南》
8.GB/T19025-2001 idt ISO10015:1999
《质量管理培训指南》
9.GB/Z19027-2005 idt ISO/TR10017:2003
《GB/T19001-2000的统计技术指南》
10.GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002
《质量和(或)环境管理体系审核指南》
11.GB/T19029-2009 idt ISO10019:2005
《质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南》
□小册子
1.《质量管理原则》
2.《选择和使用指南》
3.《小型组织实施指南》
ISO9000族核心标准概念
ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》
内容:
1、阐明了八项质量管理原则
2、阐明了质量管理体系的12个方面的基础
3、给出了84个有关质量管理和质量保证方面的术语定义
应用:
作为ISO9001和ISO9004两个标准共用理论基础和术语定义
ISO9000族核心标准概要
ISO9001:2008《质量管理体系要求》
内容:规定了质量管理体系的要求
应用:
1、可用作内部审核与外部第三方认证注册审核或第二方评定的准则
2、帮助组织不断增强顾客满意
ISO9000族核心标准概要
.ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》
内容:为审核方案的管理、内部或外部质量和(或)环境管理体系审核的实施以及审核员的能力和评价提供了指南
应用:为实施质量和(或)环境管理体系内部或外部审核提供指南
实施ISO9000族标准的意义
ISO9000族标准是工业发达国家在长期的市场竞争中,为谋求质量与效益,开展质量管理和质量保证基本经验的科学总结,具有通用性和指导性。
.有利于组织保证产品服务质量,使顾客满意
.有利于组织持续改进,不断增强顾客和相关方的满意度
.有利于组织提高有效性和效率,提升竞争力,追求卓越
.有利于消除技术壁垒,增进国际贸易
ISO9000族(2000版)标准的特点
.通用性:适用于所有不同产品类别、不同规模的组织
.相容性:与环境管理体系、职业健康安全管理体系等其他管理体系标准相容
.有效性:标准是建立在过程基础上的质量管理体系模式,不仅强调过程,更强调过程的结果是否有效
.适度性:文件化要求适度,不过分强调文件的制约,而强调对过程进行有效策划、运行、控制的能力和实际效果
.协调一致性:ISO9001和ISO9004 作为协调一致的标准使用
ISO9000族与其他管理体系标准
ISO9000族标准与其他管理体系标准,如环境、职业健康与安全管理体系标准都是相容的
.共同的要素运用的术语或词汇一致
.基本思想和方法一致
.建立管理体系的原理一致
.管理体系运行的模式一致